尚賢�(dá)獵頭:生物醫(yī)藥出海潮背后:國際化人才必備三項(xiàng)核心能力
�(fā)布時(shí)間:2025-07-15
�(dāng)前生物醫(yī)藥行�(yè)正在�(jīng)歷新一� “出海�”:越來越多中國創(chuàng)新藥�、細(xì)胞治�/抗體�/核酸藥企�(yè)將產(chǎn)品管線同步推�(jìn)FDA/EMA臨床試驗(yàn),目�(biāo)市場從東南亞、中東拓展到歐美、日��
在這一背景��“國際化人�”成為企業(yè)全球化戰(zhàn)略的�(guān)鍵引��
1?? 全球臨床與注冊合�(guī)能力�Global Regulatory & Clinical Expertise�
必備技能:
· 熟悉FDA/EMA/PMDA等主流市場的藥品注冊法規(guī)�IND/BLA/NDA申報(bào)流程�
· 具備跨區(qū)域多中心臨床試驗(yàn)�MRCT)推�(jìn)�(jīng)�(yàn)�
· 能與國外CRO、臨床中�、監(jiān)管溝�,及�(shí)響應(yīng)合規(guī)問題�
· 能撰寫英�CTD格式注冊資料和會(huì)議答辯材料(�Pre-IND Meeting�(zhǔn)備)�
適用崗位�
· 國際注冊總監(jiān) / �(yī)�(xué)總監(jiān) / 臨床�(xiàng)目經(jīng)理(Global Clinical PM�
· 出海�(xiàng)目總�(jīng)理(�(fù)�(zé)歐美市場�(chǎn)品落地)
加分�(xiàng)�
· 曾主�(dǎo)或參�美國或歐洲上市藥�的臨床或注冊工作�
2?? 跨文化溝通與全球資源整合能力�Cross-cultural & Strategic Partnering�
必備技能:
· 能夠有效跨語言、跨�(shí)區(qū)與海外研�(fā)、生�(chǎn)�BD、法�(wù)等多方協(xié)作;
· 熟悉國際BD合作模式�License out�Joint Development、海外合作工廠等);
· 理解不同國家�(jiān)管邏�、商�(yè)文化、用人差�,有一定的�(zhàn)略判斷力�
· 能快速識別并接洽海外資源(如KOL�PI�CRO�CDMO、分銷伙伴等��
適用崗位�
· 國際BD總監(jiān) / �(lián)合創(chuàng)始人(海外方向) / 跨境�(xiàng)�COO
· 海外�(yùn)營負(fù)�(zé)� / �(yī)療事�(wù)國際�(lián)�(luò)�
加分�(xiàng)�
· 有海外工作經(jīng)�(yàn)(尤其是在美歐日藥企、咨詢公司或�(jiān)管機(jī)�(gòu)背景)�
3?? 國際融資與政策應(yīng)變能力(Global Capital & Policy Navigation�
必備技能:
· 了解海外上市路徑(如納斯�(dá)�、港�18A、瑞�SIX)和融資節(jié)��
· 能評�技�(shù)出海與資本出�的協(xié)同效益,配合IR/投行溝��
· 熟悉跨國藥品定價(jià)、醫(yī)保準(zhǔn)入、知識產(chǎn)�(quán)保護(hù)、國際倫理合規(guī)等議��
· 具備危機(jī)管理能力,如中美�(mào)�、出口管�、數(shù)�(jù)安全等政策風(fēng)�(xiǎn)�(yīng)對�
適用崗位�
· CEO助理(國際事�(wù)�/ �(zhàn)略投資總�(jiān) / 海外法務(wù)�(fù)�(zé)�
· 國際政策事務(wù)�(jīng)理(Regulatory Policy Affairs�
加分�(xiàng)�
· 有參�海外募資/并購/跨國合作談判�(jīng)�(yàn),或具備雙語法務(wù)背景�
總結(jié):什么樣的人才能引領(lǐng)“出海”�
典型畫像�
· �(xué)�:碩博學(xué)�,優(yōu)先生物醫(yī)�/藥學(xué)/�(yī)�(xué)/法律/金融背景�
· 背景:有海外藥企或研究機(jī)�(gòu)�(jīng)�(yàn),熟悉國際合�(guī)與市��
· 語言:英語流利(讀寫談判無障礙�,會(huì)日語、德語為加分�(xiàng)�
· 性格特征:外�、抗壓強(qiáng)、適�(yīng)出差,擅長多任務(wù)管理�