上海打造醫(yī)療器械服�(wù)大平�
�(fā)布時間:2018-04-16
全球首個醫(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺將落戶上�,預(yù)計將在金秋時節(jié)正式建成。中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市�,僅次于美國�
�(yī)療器械行�(yè)已成為全球發(fā)展最�、貿(mào)易往來最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤均居前列的行�(yè)之一。作為第三方服務(wù)平臺CDMO(研�(fā)生產(chǎn)外包組織�+ CRO(臨床研究組織),該�(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺將提供一站式、全過程服務(wù),包括生�(chǎn)線建�(shè)、工藝開�(fā)、樣品生�(chǎn)、性能驗證、臨床評價等多個環(huán)節(jié),在助力�(yī)療器械企�(yè)縮短�(chǎn)品上市周期的同時,減少資金占�,避免試錯風(fēng)�。同�,該平臺也將在節(jié)約社會資源的同時,解決醫(yī)療器械行�(yè)小散亂差的問�,方便主管部門�(jiān)�、管控�
廣藥白云山國際醫(yī)療器械創(chuàng)新園董事長周勇形象地�,以往,科研人員要想實�(xiàn)成果�(zhuǎn)�,就必須要先開工�,當(dāng)老板,科研轉(zhuǎn)化必然受到阻�。此番推出平臺的奧咨達醫(yī)療器械服�(wù)集團董事長張峰告訴記�,在�(xiàn)行體系下,醫(yī)療器械新品研�(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過�,除專利研發(fā)時間��II�III類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市耗時需3�8�,投入資�1000萬到10000萬元人民�。上海自�(mào)區(qū)試點的醫(yī)療器械注冊人制度打破了以往中國�(yī)療器械的注冊與生�(chǎn)兩大�(huán)節(jié)�“捆綁”的模�。制�“松綁”后,通過�(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺,持有醫(yī)療器械專利技�(shù)科研人員等可快速接入醫(yī)療器械行�(yè),迅速形成高賦�、低能耗產(chǎn)�(yè)格局,醫(yī)療器械生�(chǎn)資源或得到合理配置;該平臺還將推動科研轉(zhuǎn)化加�,加快國外先進醫(yī)療器械引�,同時集聚高科技人才。建成后的醫(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺場地面的約兩萬平方米,可同時服務(wù)約一百個醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生�(chǎn)。張峰為記者算了一筆賬,中國每年新�II�III類醫(yī)療器械企�(yè)� 2000 多家,從開始廠房建設(shè)到拿到產(chǎn)品注冊證,廠房的使用率不超過5%,閑置資源大�500億人民幣。未來這樣的資源浪費將被避�。醫(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺將致力成為中國高性能�(yī)療器械集聚地、國家級�(yī)療器械產(chǎn)�(yè)集聚區(qū),并打造國際醫(yī)療器械產(chǎn)�(yè)科創(chuàng)基地。未來三到五�,醫(yī)療器械全�(chǎn)�(yè)服務(wù)平臺將拓展到深圳、廣�、成�、北��
近年�,我國醫(yī)療需求不斷增�,國�(nèi)�(yī)療器械市場呈�(xiàn)巨大�(fā)展空�。加�,國家高度重視醫(yī)療器械行�(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力�,我國醫(yī)療器械行�(yè)水平不斷提升,產(chǎn)�(yè)開始逐步邁向高端市場�
目前來看,國�(chǎn)�(yī)療器械正值快速發(fā)展階�,市場規(guī)模也在逐漸擴大。近五年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)�(yè)平均增速為15%左右,高于同期國民經(jīng)濟平均增長水�。截�2016年底,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已�5800億元,預(yù)計到2020�,市場規(guī)模將突破8000億元�
�(xiàn)下國�(chǎn)�(yī)療器械行�(yè)�(fā)展形勢大�,整體趨勢朝著穩(wěn)中向好的方向�(fā)�。而且,近年來我國�(yī)療器械水平正在不斷提�,一些新技�(shù)逐漸被研�(fā)出來。另�,互�(lián)�(wǎng)時代來領(lǐng),我國醫(yī)療器械逐漸向智能化、自動化、個性化等趨勢發(fā)展。加上資本跨�,金融融合也為醫(yī)療器械產(chǎn)�(yè)�(fā)展提供了機遇。同時,在相�(guān)行業(yè)�(biāo)�、政策的指導(dǎo)�,我國醫(yī)療器械逐漸向高端市場突��
針對目前�(yī)療器械行�(yè)�(fā)展尚存的一些難題,行業(yè)必須有清晰的認知。要深刻意識到機遇與挑戰(zhàn)并存,自身在技�(shù)研發(fā)、人才力量等方面還有很大的上升空�。面對當(dāng)下醫(yī)療行�(yè)巨大的發(fā)展空間和良好勢頭,企�(yè)自身還需苦練�(nèi)�,提升產(chǎn)品技�(shù)和質(zhì)�,提高企�(yè)自主�(chuàng)新能�,引�(dǎo)行業(yè)早日邁進高端市場�