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| 獵頭職位 |
臨床�(yùn)營經(jīng)� |
| 公司名稱 |
中山某醫(yī)藥公� |
| 職位編號(hào) |
ASZY02 |
� � |
面議 |
| 所屬行�(yè) |
�(yī)�.�(yī)療器� |
職位類別 |
�(yī)藥衛(wèi)生健康類 |
| 招聘人數(shù) |
1 |
專業(yè)要求 |
藥學(xué) |
| 工作地點(diǎn) |
中山 |
外語要求 |
英語良好 |
| 性別要求 |
� |
�(xué) � |
本科 |
| �(fā)布日� | 2025-09-01 |
| 工作�(jīng)�(yàn) | 10年以� |
| 崗位職責(zé) | 1. �(fù)�(zé)制定臨床研究�(xiàng)目的總體�(jì)劃和策略,包括項(xiàng)目的�(shí)間表、預(yù)�、資源分配等,確保項(xiàng)目按�(jì)劃順利推�(jìn)�
2. �(fù)�(zé)臨床研究中心的評(píng)估篩�,第三方供應(yīng)商的�(píng)估選與管�(如CRO,SMO,中心實(shí)�(yàn)室等。與供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議,�(jiān)督其工作�(zhì)量和�(jìn)�,及�(shí)處理合作過程中出�(xiàn)的問�,確保供�(yīng)商能夠按�(shí)、高�(zhì)量地完成所承擔(dān)的任�(wù)
3. 招募、面試和選拔�(xiàng)目團(tuán)�(duì)成員,如臨床�(jiān)查員(CRA�、數(shù)�(jù)管理員、醫(yī)�(xué)寫作人員�,并�(duì)�(tuán)�(duì)成員�(jìn)行培�(xùn)、指�(dǎo)和績效管�,提升團(tuán)�(duì)整體素質(zhì)和工作效�,促�(jìn)�(tuán)�(duì)�(xié)�
4. 全面�(fù)�(zé)臨床研究�(xiàng)目的�(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保試�(yàn)�(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、標(biāo)�(zhǔn)操作程序(SOP)和相關(guān)法規(guī)�(jìn)�。對(duì)�(xiàng)目執(zhí)行過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和數(shù)�(jù)�(jìn)行審核,及時(shí)�(fā)�(xiàn)和解決質(zhì)量問�,保證研究結(jié)果的�(zhǔn)確性和可靠��
5. 與內(nèi)部部門人員,以及外部的研究中心、申辦方、合同研究組織(CRO)等�(jìn)行有效的溝通與�(xié)�(diào)。及�(shí)匯報(bào)�(xiàng)目�(jìn)展情�,解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的各種問題和爭議,確保各方之間的信息暢通和合作順利.
6. �(fù)�(zé)臨床研究�(xiàng)目的�(yù)算編制、成本控制和�(fèi)用管�。合理分配項(xiàng)目資�,監(jiān)控各�(xiàng)�(fèi)用的支出情況,確保項(xiàng)目在�(yù)算范圍內(nèi)完成,并定期向上�(jí)�(lǐng)�(dǎo)和相�(guān)部門提供�(xiàng)目財(cái)�(wù)�(bào)�.
7. �(fù)�(zé)組織和管理項(xiàng)目相�(guān)的文件資料,包括試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、研究報(bào)告等。確保文件資料的完整�、準(zhǔn)確性和�(guī)范�,按照法�(guī)要求�(jìn)行整�、歸檔和保存�
8. �(shí)別和�(píng)估項(xiàng)目實(shí)施過程中的各種風(fēng)�(xiǎn),如受試者招募困�、數(shù)�(jù)安全問題、法�(guī)變更�,并制定相應(yīng)的風(fēng)�(xiǎn)�(yīng)�(duì)�(jì)�。及�(shí)采取措施降低�(fēng)�(xiǎn)�(fā)生的可能性和影響程度,確保項(xiàng)目的順利�(jìn)��
9. �(xié)�(diào)臨床試驗(yàn)過程中各方資源(包括研究�、CRO公司�(jiān)管、申辦方等),解決項(xiàng)目實(shí)施過程中的問��
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| 任職要求 |
1.臨床�(yī)�(xué)、藥�(xué)、生物學(xué)等醫(yī)藥相�(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)��
2.熟悉藥物臨床研究的全過程,包括試�(yàn)�(shè)�(jì)、方案撰寫、數(shù)�(jù)收集與管�、統(tǒng)�(jì)分析等環(huán)節(jié)�
3.精� GCP 等相�(guān)法規(guī)和指�,能夠確保項(xiàng)目的�(shí)施符合法�(guī)要求。具備一定的�(xiàng)目管理能�,能夠有效地組織和協(xié)�(diào)資源,管理項(xiàng)目�(jìn)度、質(zhì)量和成本�
4.有較�(qiáng)的數(shù)�(jù)分析和解讀能力,能�?qū)εR床試�(yàn)�(shù)�(jù)�(jìn)行評(píng)估和總結(jié),為�(xiàng)目決策提供依�(jù)�
5.具備�(yōu)秀的溝通協(xié)�(diào)能力和團(tuán)�(duì)合作精神,能夠與不同層次的人員�(jìn)行有效的溝�,包括口頭溝通和書面溝�。善于協(xié)�(diào)各方利益,解決沖突和問題,推�(dòng)�(xiàng)目的順利�(jìn)��
6.能夠迅速識(shí)別項(xiàng)目中出現(xiàn)的問�,并�(yùn)用專�(yè)知識(shí)和經(jīng)�(yàn)提出有效的解決方�。具�3-5年以上的同企�(yè)同崗位臨床研究管理經(jīng)�(yàn),并有創(chuàng)新藥臨床�(yùn)營部門�0-1組建以及管理�(jīng)�(yàn)��
7.注重�(xì)節(jié),工作認(rèn)真負(fù)�(zé),具有較�(qiáng)的責(zé)任心和敬�(yè)精神。能夠適�(yīng)一定程度的出差,以滿足�(xiàng)目現(xiàn)�(chǎng)管理和溝通協(xié)�(diào)的需�
8.較好的英語讀寫能�,能夠熟練閱讀和理解英文的臨床試驗(yàn)方案、法�(guī)文件�。熟練使用常用的辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint �,能夠高效地完成文檔撰寫、數(shù)�(jù)處理和匯�(bào)展示等工作�
9.�5 年以上臨床試�(yàn)相關(guān)工作�(jīng)�(yàn),其中包� 3 年以上項(xiàng)目管理和�(tuán)�(duì)管理�(jīng)�(yàn)�
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